Об этом сообщается на официальном сайте компании. По информации, опубликованной там, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже выпустило соответствующий документ о сертификации его в экстренном порядке.
Экспресс-тест, о котором идет речь, способен дать результат на коронавирус — положительный или отрицательный — всего за 13 минут и может быть использован за пределами специализированных лабораторий. Благодаря его малым размерам и весу (а весит он чуть менее трех) этот прибор может быть использован в случае необходимости в в любой локации, если на то будет экстренная необходимость, подчеркивает производитель.
Новый тест, как и многие его другие предшественники, работает по методу ПЦР и основан на принципе амплификации РНК вируса, содержащейся в исследуемом образце.
Основной для прибора стал уже существовавший ранее тестер производства компании Abbott и продававшийся под торговой маркой: «ID NOW». Как правило медицинскими организациями он применялся для диагностики некоторых видом гриппа и так называемого респираторно-синцитиального вируса человека (HRSV), являющегося одной из главных причин инфекции нижних дыхательных путей у новорожденных детей.
Как и вирус COVID-19, HRSV принадлежит к семейству РНК-вирусов и содержит, помимо белков, необходимых для его репликации, одноцепочечную (-)РНК.
Благодаря своей простоте тестер позволяет узнавать результаты анализов на месте сбора материала, то есть в медицинском учреждении первого звена, не отравляя кровь или мокроту в центральную лабораторию и поставляется в комплекте со всеми необходимыми для анализа реагентами.
В течение следующей недели компания планирует выйти на объемы производства устройства в 50 000 штук в день. Помимо экспресс-тестеров компания Abbott выпускает и подтверждающие тесты для сертифицированных лабораторий. Интересно напомнить, что именно эта компания стала разработчиком первого теста на ВИЧ в 1985 году.
Подписывайтесь на телеграмм-канал: https://t.me/InYourPower
Актуальная информация по региону каждый день.